cellabs KR2說明書

CRYPTO/GIARDIA CEL產品代碼：KR2

試驗的預期用途和原理

隱孢子蟲/賈第鞭毛蟲細胞IF試驗是一種體外直接免疫熒光試驗，用于同時檢測糞便和環境樣本中的隱孢子蟲卵囊和賈第鞭蟲囊腫。熒光素標記的小鼠單克隆抗體試劑特異性結合樣本中的隱孢子蟲卵囊和/或賈第鞭毛蟲囊腫。生物體呈現典型形態的亮綠色熒光。

材料已準備就緒。儲存在2-8攝氏度。每個套件組件和盒子上都清楚地標明了有效期。一旦打開，到期日期不變。

需要但未提供的材料

具有6-8mm直徑孔的顯微鏡載玻片；用于輸送25µL的精密移液管；丙酮用于樣品固定；濕室；洗浴；用于洗滌步驟的磷酸鹽緩沖鹽水（PBS）；蓋滑動；無熒光浸漬油；熒光顯微鏡，帶FITC過濾系統（最大激發波長490nm，平均發射波長530nm）和x200-x1000放大倍數。

注意事項

僅供體外診斷使用。請勿在標簽上顯示的有效期后使用。如果保護性包裝損壞，請聯系當地經銷商并要求更換。不要混合不同套件的成分。Crypto/Giardia Cel試劑已優化，可與Cellabs陽性對照載玻片和安裝液一起使用。試驗試劑中所含的埃文斯藍染料可能是致癌物，因此應避免與皮膚接觸。處理患者標本和陽性對照玻片時，應將其視為具有潛在感染性。從水中檢測隱孢子蟲和賈第鞭毛蟲取決于從大量水（500-1000L）中有效過濾和回收。每次測試運行時必須運行正向控制幻燈片。更多信息，請參閱材料安全數據表（MSDS）。

試樣制備

可以使用新鮮或保存在10%福爾馬林或SAF中的糞便樣本（未測試用其他固定劑處理的樣本）。處理新鮮糞便樣本的程序如下所述。如果糞便樣本未立即處理，可將其儲存在2-8℃下

24-48小時。糞便可在處理前使用濃縮試劑盒進行濃縮。它們也可以用福爾馬林醚濃縮

沉淀法。

準備大約1/10-1/50的糞便稀釋液。用0.1%疊氮化納在PBS中稀釋50µL或5mm直徑的糞便，并*混合至

使用涂抹棒分散樣本，讓大便顆粒沉淀。

幻燈片的準備

1.將20µL糞便或濃縮樣本從水中放在顯微鏡載玻片上。

2、讓試樣*風干。

3、將載玻片在丙酮中固定5分鐘，讓其風干。

使用說明

1.向固定樣本和ab中添加25µL RR2，覆蓋微孔區域。

2、將載玻片在37℃的潮濕室內培養30分鐘。不要讓載玻片干燥，因為這可能會導致非特異性結合。

3、在PBS浴中輕輕沖洗一分鐘。

4、排干載玻片，用紙巾去除孔周圍多余的水分。

5、在載玻片上滴一滴RMG。將蓋玻片放在液滴頂部，并去除氣泡。

6.使用熒光顯微鏡掃描整個樣本，最初放大倍數為X200，然后放大倍數為X400和X1000，以進行確認。立即閱讀或在2-8攝氏度的黑暗中儲存24小時。

結果和診斷的閱讀和解釋

隱孢子蟲卵囊大小為2-6µm，呈圓形或橢圓形，有亮綠色熒光。表面可見褶皺或縫線。

這種縫合線在環境樣本中不太明顯。賈第蟲囊腫大小為8.12µm，呈橢圓形，有亮綠色熒光。如果存在一個或多個卵囊或囊腫，則該試驗可能被視為陽性。如果在同一樣本中同時存在這些生物體，則可以通過其大小和形狀的差異來加以區分。這兩種生物都是在紅棕色復染物質的背景下觀察到的。

應與陽性對照玻片進行比較，以確定生物體的外觀。陰性標本應具有含有碎屑的糞便物質跡象，如未消化的食物顆粒、細胞（反染紅棕色），以及可能的其他生物體，如細菌和原生動物，并且不應顯示任何具有特征綠色熒光和形態的生物體。某些情況下可能會出現非特異性熒光

標本，但這可能在形態學上與隱孢子蟲卵囊和賈第鞭毛蟲囊腫有所區別。藻類可能存在于

環境標本和這些熒光紅橙色。

廢物處理

將任何未使用的組件作為生物危險廢物處理。如果測試試劑已在水槽中處理，請確保用大量水沖洗（因為其包含的疊氮化納可能與銅/鉛管道系統發生反應）。有關更多信息，請參閱

MSDS。

隱/賈第蟲細胞的敏感性、特異性和其他數據

請參閱插入末尾的匯總表。加密/賈第蟲細胞的所有數據都可以在產品信息表中獲得。請咨詢當地經銷商或聯系Cellabs。

賠償通知

對推薦程序所做的修改或更改可能會影響聲明或暗示的權利要求。陽性或陰性結果并不排除其他潛在病原體的存在。Cellabs及其代理人和經銷商在這種情況下不承擔損害賠償責任。